L’esame di numerosi progetti di liofilizzazione all’estero mostra che molti problemi dei progetti non derivano da un fallimento della qualità dell’hardware, ma derivano da malintesi cognitivi in fase iniziale. Gli esempi includono la sovrastima della produttività reale delle apparecchiature, la copia di parametri di processo online generici, il trascurare le condizioni di supporto del sito dell'impianto e il saltare i test di esempio pre-progetto. Tali problemi difficilmente possono essere risolti semplicemente con la riparazione delle apparecchiature in una fase successiva.
Il nostro team di applicazione dei processi esamina numerosi casi di progetti reali all'estero e compila un white paper di riferimento per le insidie comuni nei progetti di liofilizzazione di esportazione. Il documento copre l'intero ciclo di vita del progetto: valutazione pre-progetto, pianificazione del sito dell'impianto, test a campione, produzione e consegna delle apparecchiature, messa in servizio e manutenzione in fase successiva. Vengono riepilogati gli errori più frequenti in ogni fase.
Esempi tipici di malintesi: prendere il peso di carico nominale di un lotto come produzione giornaliera senza contare l'intervallo di dosaggio e il tempo di scongelamento; applicare direttamente parametri generici di liofilizzazione online per la produzione di massa senza verifica a campione; ignorare l’impatto delle fluttuazioni della tensione di rete sul funzionamento dell’unità; riguardo alla liofilizzazione come sterilizzazione ad alta temperatura e allentamento del controllo microbico delle materie prime; mantenendo zero scorte di parti soggette ad usura ed effettuando ordini urgenti solo dopo un guasto.
Questo libro bianco ha due scopi. Internamente, gli ingegneri della soluzione fanno riferimento al documento durante la valutazione del progetto per identificare i rischi in anticipo e ricordarli ai clienti. Esternamente, possono essere condivisi con potenziali clienti per contribuire a creare aspettative ragionevoli ed evitare rischi nascosti in anticipo, riducendo incomprensioni e controversie in fasi successive. Il Libro bianco continuerà a ripetere i nuovi casi di progetto e ad accumulare esperienze di progetto nel mondo reale.
